Виробникам та дистриб'юторам в Україні
Швидко й без помилок оформлюємо документи відповідності, реєструємо продукцію та захищаємо ваші торгові марки й розробки — щоб ви впевнено працювали та масштабувалися.
Регуляторні послуги · Сертифікація · Інтелектуальна власність
Сертифікація та реєстрація продукції, реєстрація і захист торгових марок, патентів та промислових зразків. Повна вертикаль регуляторного супроводу для українських та іноземних компаній — від оцінки відповідності до захисту бренду.
AegisUA — це регуляторний консалтинг та послуги у сфері інтелектуальної власності. Ми проводимо ваш продукт через усі етапи легального виходу на ринок України: оцінка відповідності та сертифікація, державна реєстрація чи нотифікація, реєстрація і захист торгових марок, патентів та промислових зразків, а далі — постійний регуляторний супровід. Одна команда, єдина точка відповідальності замість десятка підрядників.
Швидко й без помилок оформлюємо документи відповідності, реєструємо продукцію та захищаємо ваші торгові марки й розробки — щоб ви впевнено працювали та масштабувалися.
Беремо на себе локального відповідального представника, україномовне маркування, оцінку відповідності та всі взаємодії з регуляторами. CE-маркування не дає автоматичного доступу — національні процедури проводимо за вас.
Послуги
Три напрями, що разом закривають усе потрібне для законного продажу та захисту вашого продукту в Україні.
Визначаємо застосовний режим і проводимо продукт через оцінку відповідності та обов'язкові процедури.
Реєструємо і захищаємо нематеріальні активи, що стоять за вашим продуктом.
Залишаємося поруч після виходу на ринок — щоб відповідність не застаріла.
Галузі
Ми не обмежуємо себе класом товарів чи регуляторним режимом — але є напрями, у яких наша експертиза глибша за ринкову.
ТСПТ, побутова техніка та електроніка: технічні регламенти, гарантійні зобов'язання та маркування.
Нотифікація, відповідальна особа, інформаційне досьє (PIF) та оцінка безпечності за регламентом, гармонізованим з ЄС.
HACCP, реєстрація потужностей, повідомлення про дієтичні добавки та маркування українською.
Оцінка відповідності за класом ризику та ліцензування діяльності з джерелами іонізуючого випромінювання — рентген, променева терапія.
Промислова та споживча продукція поза переліченим — від іграшок і засобів індивідуального захисту до машин і обладнання. Запитайте про ваш випадок.
Процес
Прозорий маршрут від першого дзвінка до товару на полиці та захищеного бренду.
Визначаємо застосовні технічні регламенти й режими, оцінюємо ризики та складаємо дорожню карту й кошторис.
Готуємо технічну документацію, маркування та досьє; підбираємо акредитовані органи й лабораторії.
Організовуємо випробування, проходимо оцінку відповідності та оформлюємо декларації або сертифікати.
Реєструємо чи нотифікуємо продукцію та паралельно подаємо заявки на торгові марки, патенти й промислові зразки.
Наносимо знак відповідності, узгоджуємо україномовне маркування й супроводжуємо імпорт та класифікацію УКТ ЗЕД.
Поновлюємо документи, відстежуємо зміни законодавства й супроводжуємо під час ринкового нагляду.
Чому AegisUA
Ми поєднуємо відповідність продукції та захист інтелектуальної власності в одній команді — і доводимо проєкт до результату.
Сертифікат ЄС (CE) не відкриває ринок України автоматично. Для більшості товарів потрібні національні процедури оцінки відповідності, україномовне маркування та локальний відповідальний суб'єкт. AegisUA бере ці кроки на себе — щоб ваш продукт потрапив на ринок правильно з першого разу.
Питання
Коротко про те, що найчастіше запитують перед стартом проєкту.
Здебільшого так. Маркування CE та сертифікати ЄС не надають автоматичного доступу на ринок України. Для більшості товарів потрібно пройти національну оцінку відповідності за українськими технічними регламентами, нанести знак відповідності та забезпечити україномовне маркування й локального відповідального суб'єкта. Європейські протоколи випробувань ми за можливості використовуємо, щоб пришвидшити процес.
Це непродовольчі товари тривалого використання — побутова техніка, електроніка, обладнання, — що постачаються з експлуатаційною документацією та гарантією. Для них діють посилені вимоги до гарантійного обслуговування, маркування та проведення розрахункових операцій. ТСПТ — одна з ключових спеціалізацій AegisUA.
Так. Для іноземних виробників ми виконуємо роль уповноваженого представника або відповідальної особи: ведемо документацію, комунікацію з регуляторами та супровід під час ринкового нагляду, забезпечуючи присутність відповідального суб'єкта в Україні.
Залежить від типу продукту й режиму. Декларування за технічним регламентом може зайняти кілька тижнів, тоді як реєстрація медичних виробів вищого класу ризику чи отримання ліцензії на роботу з джерелами іонізуючого випромінювання — суттєво довше. Після початкового аудиту ми надаємо реалістичний графік і кошторис.
Так — у цьому наша відмінність. Ми закриваємо повну вертикаль: відповідність продукції, реєстрацію та захист торгових марок, патентів і промислових зразків, а також постійний регуляторний супровід — в одній команді та з єдиною точкою відповідальності.
Так. Окрім оцінки відповідності медичного виробу за класом ризику, ми супроводжуємо ліцензування діяльності з джерелами іонізуючого випромінювання — наприклад, рентгенівського обладнання — у взаємодії з Держатомрегулювання. Це спеціалізований напрям, у якому AegisUA особливо сильна.
Розкажіть про ваш продукт — ми оцінимо застосовні вимоги, окреслимо маршрут і кошторис. Конфіденційно та без зобов'язань.